AVS140-1 是一個完整的系統,用于執行高壓滅菌器驗證并幫助用戶符合 21 CFR Part 11 合規性。包括 ISO17025 認可的校準證書。
主要特征:
1.HiTemp140 高溫數據記錄儀
2.IFC400 接口電纜
3.MadgeTech 安全數據記錄器軟件
AVS140-1 包括:
(1) HiTemp140:帶 1 英寸探頭和校準證書的高溫數據記錄器
(1) IFC400:接口電纜
(1) MadgeTech 安全數據記錄器軟件: 包含 IQ/OQ/PQ 驗證協議和工作簿
HiTemp140 是一款高精度溫度數據記錄器,專為在惡劣環境中使用而設計。該不銹鋼設備可浸入水中,可承受高達 140 °C (284 °F) 的溫度,精度為 ±0.1 °C (0.18 °F)。
MadgeTech 4 Secure 軟件幫助客戶遵守 21 CFR 第 11 部分的要求,確保電子文件被視為等同于紙質記錄的標準,從而節省時間和精力。MadgeTech 4 Secure Software 包含電子簽名、訪問代碼、安全數據文件和審計跟蹤等標準,以滿足要求,同時提供數據完整性。
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